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注冊醫療器械公司在產品性能自測報告中需注意什么要求

瀏覽次數:7015 | 發布時間:2014-01-03 09:39:09

產品性能自測報告對于注冊醫療器械公司企業主們來說并不陌生吧!尤其是對于生產類型的醫療器械公司,在注冊和經營活動中都需要向有關管理機構提交一些產品性能自測報告中,那么對于這些報告中的要求大家需要注意哪些呢?
注意一:大家需要明白產品自測報告所檢測的項目一定要為注冊產品標準或者是有關機構采標聲明中規定出廠的檢測項目。
注意二:在報告中內容要包括有報告編號、檢測時間和產品的名稱。
注意三:也還需要在報告中注明產品的規格型號、適用度檢測數據和生產批號等信息。
注意四:在報告中也需要有生產批量、檢測數量、檢測項目、檢測依據等內容。
注意五:在報告的最后也需要注明好最終的檢測結果、報告日期、主檢人和審核人的親筆簽字等項目內容。

 

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