注冊醫療器械公司需要具備哪些條件才可申請
瀏覽次數:6207 | 發布時間:2014-07-27 10:02:28對于注冊醫療器械公司來說,雖然是很多市民們創業的夢想,但是注冊設立這種公司的話并不是無條件隨便就能設立的,那么現階段注冊醫療器械公司的話都需要具備哪些條件才能申請呢?就請大家認真的閱讀下文吧!
通常注冊醫療器械公司必須要具備這些條件:
1、創辦的公司具有經營規模,其經營的范圍相適應質量管理機構及專職質量管理人員;而且對于公司質量管理人員還具有國家認可的相關專業學歷和職稱。
2、注冊醫療器械公司具有與經營規模和經營能相適應的相對獨立的經營場所。
3、注冊醫療器械公司有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,在這項中主要包括有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施及設備等。
4、注冊醫療器械公司也應具備有健全的產品質量管理制度,這項中包括有采購制度、進貨驗收制度、倉儲保管制度和出庫復核制度及不良時間報告制度等。