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注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件?

瀏覽次數:6521 | 發布時間:2018-12-22 20:09:09

注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件?



   注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件?對此以下業內相關專家來告訴大家。

   條件一:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,注冊的企業負責人需要能夠具有中專以上或者是初級以上職稱才行,職稱低的話是不允許進行注冊開辦的。

   條件二:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,企業質檢機構相關負責人需要能夠具有大專以上學歷或者是中級以上職稱,這樣的話才能順利的完成注冊。

   條件三:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,注冊企業內初級以上職稱工程技術人員應占有全職工總數的相應比例。

   條件四:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,企業能夠有相應的產品質量檢驗的能力。

   條件五:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,企業需要有與所生產產品和規模相配套的生產、倉儲場所和環境。

   條件六:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,企業要有相應的成產配套設備。

   條件七:注冊醫療器械公司中開辦二類器械公司需滿足,企業需要有收集和保存與企業生產和經營相關的法律、法規、規章和相關技術標準。


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