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注冊醫療器械公司中人員需要符合要求嗎?

瀏覽次數:5791 | 發布時間:2019-11-19 12:33:09

注冊醫療器械公司中人員需要符合要求嗎?


注冊醫療器械公司中人員需要符合要求嗎?對于該問題回答是一定的;只有人員能夠符合以下要求,才能確保注冊公司的成功。

   需符合要求一:注冊醫療器械公司的相關工作人員,除了企業負責人外都要具備大專以上或者中級以上的職稱才行,其相關的工作人員也是不能再進行兼任公司的質管員和負責人的,尤其在年齡上是不能超過六十五歲的。


   需符合要求二:注冊醫療器械公司的相關質量負責人,不僅僅需要具有本科以上的學歷,而且所學的專業也需要與經營公司生產產品的類型相互匹配,包括所學的專業為生物技術專業、物理工程專業和臨床醫學專業,該工作人員更需要有2年以上的工作經驗才行。


   需符合要求三:注冊醫療器械公司的專職檢驗人員,需要能夠具備大專以上的學歷,專業也需要能夠與公司所經營的產品相關專業才行,同樣包括臨床學、生物技術學和物理工程學等,更也需2年以上的工作經驗。


   另外除了以上外,如果注冊經營2-3類醫療器械公司的還需能夠設置質量管理小組機構,其質量管理小組機構的工作人數也不能低于三人,在這些人中需要一人為質量管理負責人,而其余的需要是專職的相關質檢人員。


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